中国药典2005版收载品种:铬[51Cr]酸钠注射液
名称: 铬[51Cr]酸钠注射液
汉语拼音: Ge[51Cr]suanna Zhusheye
英文名: Sodium Chromate[51Cr」Injection
性状: 本品为淡黄色澄明液体。
鉴别: (1)取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.320MeV。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。
检查: pH值 应为7.0-8.0(附录Ⅵ H)。 含铬量 精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4)的吸收系数(E 1%/1cm)为299计算,每1ml中的含铬(Cr)量不得过50μg。 细菌内毒素 取本品适量,依法测定(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
用药禁忌: 本品如发生沉淀,应停止使用。
贮藏: 置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
规格: (1)37MBq (2)185MBq
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为铬[51Cr」酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr」的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 放射性诊断用药
放射化学纯度: 取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,铬[51Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95%。
放射性浓度: 取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录Ⅹ Ⅲ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。